产品符合一次性人体血液及血液成分袋式塑料采血袋国家标准及国际标准：GB 14232.1－2004以及滤白血袋标准国械注准20153662191，并通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证及CE认证。

一、血袋要求：

1) 滤白血袋包括带有进口滤器的多联压延采血袋；袋体厚薄均匀、光滑、透气性好，大小合适，质地坚韧，袋体设计适合离心杯内杯的结构，一次成浆率高，离心破袋率低。采血袋不同规格和型号的血袋必须有明显的颜色等标识；

2) 热转印标签，经灭菌处理后，无热原，对血液及血液成分贮存无毒，无不良影响；

3) 配置留样小袋、针冒伸缩套和可配套自动掰塞阻塞件，并可提供专业配套电动掰塞装置。

4) 采血针：进口16G采血针，采血针管壁光滑，斜面角度合适，进针阻力小。与采血管为一体并有保护套和抗针刺护件。

5) 导管：内径3.0mm~3.2mm，外径4.30~4.50mm，激光打码清晰，号码组间距不超过10cm，保证留样及配血准确性和可追溯性。

6) 输血口：旋开式输血口，有可密闭的保护套，能与2005版GB8369的输血器的插瓶针适配，避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。

二、白细胞滤器要求

1) 滤除方式：血液中白细胞滤除方式为吸附与深层过滤两种方式相结合，完全去除血液中的微聚物。采用自重流动工作方式过滤血液，无需生理盐水等预过滤。

2) 流量：400ml过滤时间≤25分钟，平均时间≤20分钟；

3) 滤器：采用进口滤器，可适用过滤稳定在4-30°C全血过滤。

4) 滤后剩余白细胞数≤1×106个／单位；血液损失量＜10%，过滤后的血液在保存期末肉眼观察无溶血。

5) 全血采集后降至室温，无需冷藏即可直接过滤

三、试用。各投标商在参与应标后需在 5 月 19 日前将拟投产品送至 义乌市中心血站办公室  试用。

供货要求：

1）、最终中标者需提供以下资格文件等材料（按顺序并逐页盖红章）：1、投标耗材及设备名称、型号； 2、公司组织机构代码证复印件；3、工商营业执照复印件；4、医疗器械经营许可证件复印件 ；5、器械（药）注册证；6、生产厂家生产许可证复印件；7、生产厂家营业执照复印件； 8、生产厂家对经销商的授权书； 9、经营公司对个人销售业务员委托书（法人签字）；10、个人销售员身份证复印件 ；11、产品配置及最终价格确认表；

2）、投标报价以人民币为结算货币，须包括货物价款、途中运输费、装卸费、技术指导费、技术资料费、保险费、税费及合同中明示或暗示的所有一般风险、责任和义务等一切应由采购人支付的费用。

3）、产品到货后有效期在1年以上。