| 产品名称 |
数量 |
单位 |
预算单价(元) |
规格 |
材质 |
| 肺功能仪 |
1 |
台 |
35000 |
|
|
| 听诊器 |
1 |
个 |
0 |
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(一)产品名称用途
1 产品名称:肺功能测试仪
2 产品用途:用于测量肺活量、用力肺活量、最大通气量。
3 产品注册标准:符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准,产品主要性能指标通过ISO 26782:2009标准认证,且通过ISO 13485:2016认证。
(二)产品组成及参数
1 产品组成
具备肺功能测试。
2 检测参数
慢肺活量SVC:VC、VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IC%P、IRV、IRV%P、ERV、ERV%P、VC%P、VT、VT%P、MV、TIN、TEX、TTOT、BF、BF%P、TIN/TTON、TEX/TTON、TIN/TEX、VC%;
用力肺活量FVC:FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、PIF、PIF50、MIF、FET、VEXP、FET、(FEV1 1% FVC1)%P、PIF、ELA;
最大分钟通气量MVV:MVV、MVV%P、VT MVV、TIME MVV、BF MVV、MVV%;
3 肺功能测试
3.1.1 测试模式:包含FVC(用力肺活量)、SVC(慢肺活量)、MVV(最大分钟通气量)。
3.1.4 流量测量范围:(0~16)L/s;流量精确范围:±5%或者±0.17L/s,取其大者;分辨率:0.01L/s。
3.1.5 容量测量范围:(0~10)L;容量精确范围:±3%或者±0.05L,取其大者;分辨率:0.01L。
3.1.6 气流阻力:流量测量范围内不超过0.35Kpa/(L/s)。
3.1.7 频率响应:应不超过±12%或者±0.25 L/s,取其大者。
3.1.8 呼吸频率:0-120BPM,测量误差为±5%或±1BPM,取其大者。
3.1.9舒张试验:可进行支气管舒张试验。
3.1.10 双向检测:可实时连续检测呼气、吸气指标,实时显示动态曲线(流量容积曲线、时间容积曲线)。
3.1.11 质量控制:依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F,受检者检查过程中,实时数据图像监测呼气时间,呼气末流速等,严格把控检查质量,保证检查结果准确。
3.1.12 软件功能:受检者数据管理、以图表方式重现数据、测试期间实时数据显示、实时显示检测期间的FVC、 SVC、 MVV等图形及数值、在测试期间的流量-容积环,在FVC中显示、可自动分析检测结果。
3.1.13 具备自我评估问卷,可进行慢阻肺(CAT\mMRC\CCQ)评估、哮喘评估、个人健康状态评估(PHQ-9、GAD-7、个人信息及病史)、评估风险等级自动分析,帮助用户了解自身健康情况。
3.1.14 标定功能:具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS自动修正功能;可通过定标筒进行常规定标和三流速定标。
3.1.15 院感防控:具备交叉感染的防控措施,可徒手拆卸浸泡消毒流量传感器头部,可使用通用的肺功能仪耗材。
3.1.16 预计值参数:预设多种肺功能预计值参数,至少包含中国人预计值、Standrad EU、Standrad ZS。
4 系统及数据连接
4.1 传输连接:可支持USB数据线、蓝牙网络、GPRS等数据传输方式。
4.2 系统连接:配备肺功能检查系统软件,包括:电脑端和移动端;可通过数据传输模块将测量数据同步到云端;也可导出Excel格式的历史检测数据;支持对接医院HIS、LIS系统。
4.3 云平台数据传输:将检测数据同步到云端,让医生实现远程查看测量结果,实现呼吸慢病的全程管理档案。
4.4 软件系统
包含:用力肺活量(FVC)、慢肺活量(SVC)、最大分钟通气量(MVV)、舒张试验、定标。
要求: 1、保证质量,性价比高 ,符合临床使用要求 2、必须在公示日期截止前向采购招标中心行政楼109,装袋密封提供投标资料(按顺序并逐页盖红章)(1、投标设备(耗材)名称及型号、参数、设备彩页; 2、公司信息; 3、组织机构代码证复印件;4、工商营业执照复印件; 5、医疗器械经营许可证件复印件 ;6、器械(药)注册证;7、生产厂家生产许可证复印件;8、生产厂家营业执照复印件; 9、近二年产品业绩清单(三级医院以上及合同复印件); 10、经营公司对个人销售业务员委托书(法人签字); 11、个人销售员身份证复印件 ;12、产品配置确认表; 13、法人与销售员无犯罪记录证明文件。) 14、提供耗材/试剂价格;15、生产厂家对经销商的授权书 16.一年度内同类产品在市场价格没有明显变动前提下按此次中标价格采购(供应)