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【测定原理】梅毒试剂盒采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测全血/血清/血浆中是否含有梅毒抗体，试剂盒含有被事先固定于膜上测试区（T）的重组特异性梅毒螺旋抗体抗原和质控区（C）的相应抗体。 测试时，将全血/血清/血浆标本滴入试剂盒加样孔（S）内，标本中的梅毒螺旋体抗体与预包被在膜上的标记结合物反应。然后，混合物随之在毛细效应下向上层析，在测试区（T）与固定在膜上的重组特异性梅毒螺旋体抗原反应。如果标本中含有梅毒螺旋体抗体，在测试区（T）内会出现一条红色条带，表明是阳性结果。如果在测试区（T）内没有出现红色条带，则血标本中不含有梅毒螺旋体抗体，表明是阴性结果。无论抗梅毒螺旋体抗体是否存在于学标本中，混合物都会继续向上层析至质控区（C），质控区的相应抗体与标记结合物反应出现一条红色条带。质控区（C）内所显现的红色条带是判定层析过程中是否正常的标准，同时也作为试剂盒的内控标准。 【标本收集】标本收集时尽快分离血清或血浆以避免融血。检测时应尽量使用新鲜的标本。标本若不能及时送检，可在2℃-8℃冷藏三天，全血两天。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融，全血标本不宜冷冻。 【操作步骤】 在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将检测试剂盒和全血/血清/血浆标本恢复至室温（20℃-30℃）。 1.从原包装铝箔袋中取出试剂盒，在一小时内应尽快地使用。 2.加样，条型：将试剂置于干净平坦的台面上，垂直滴加两滴样本置于加样区，再加1滴缓冲液，同时开始计时。 3.等待红色条带的出现，检测结果应在10-30分钟内判读。30分钟后判定无效 【结果判定】 阳性（+）：两条红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）内。阳性结果表明：标本中含有梅毒抗体。 阴性（—）：仅质控区（C）内出现一条红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。阴性结果表明：标本中检测不出梅毒抗体。 无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂条已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。 注意：由于样本中梅毒抗体滴度的不同，测试区（T）内的红色条带会显现出不同深浅的颜色。但是，本试剂条的测试结果不能作为判定样本中抗体滴度高低的依据。 |
“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。
更新时间：2024-12-23 16:21
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