美康生物科技股份有限公司报告，由于在国家医疗器械质量监督抽验中该产品准确度偏差范围不符合技术要求，美康生物科技股份有限公司对其生产的胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）（注册证号：浙械注准20152400327号）主动召回。召回级别为三级。

2019年8月16日